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    廣東思濟藥業有限公司擁有參味寧郁片的全部知識產權。

    參味寧郁片是《中華人民共和國藥典》收錄的4 味中藥植物藥組成的抗抑郁小復方中藥,已于2007?年?2?月獲國家發明專利:《一種抗抑郁癥的新藥組合及制備方法》。屬*專利品種;專利權人為廣東思濟藥業有限公司。

    參味寧郁片2005?年做為國內第一個準入臨床試驗的治療抑郁癥的純中藥小復方制劑(6.1?類)獲得?CFDA?臨床研究批件(2005L02629);

    Ⅱ期臨床試驗結論:在治療抑郁癥(氣陰兩虛證)疾病療效方面,高、低劑量組療效均優于對照組;對中醫單項癥狀改善方面,高、低劑量組均優于對照組,均具有統計學意義。

    Ⅲ期臨床試驗結論:參味寧郁片治療抑郁癥(氣陰兩虛證)臨床判定有效試驗組主要療效與安慰劑組比較差異具有顯著統計學意義;與鹽酸氟西汀組比較無統計學差異。具有較好的安全性和有效性。

    藥效機制探究:本品對慢性束縛應激抑郁模型大鼠可明顯改善抑郁樣行為;不同程度改善前額葉皮質、海馬和下丘腦區域的損傷和細胞凋亡水平;改善前額葉皮質和海馬腦區域的小膠質細胞過度活化水平;不同程度改善TLR4/NLRP3?信號通路指標,對TNFalpha、?IL-1 beta?IL-18?的調節作用尤為明顯。

    現Ⅲ期臨床試驗已經進入病例入組階段,期待不久的將來,參味寧郁片以確切的療效和作用優勢,做為我國具有自主知識產權的抗抑郁中藥新藥,在抗抑郁治療領域發揮良好的社會效益和經濟效益。

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